Abbott心脏阀设备获得FDA上市批准
- 2013/11/5 9:03:104025
BF35导读：经过数月的等待和挫折，Abbott公司终于如愿以偿，获得了FDA关于其研发的MitraClip心脏设备的上市批准。
这种医疗器械被批准用于患有退行性病变二尖瓣返流但又无法接受手术的患者。MitraClip的审批之路并不平坦，虽然在今年六月公司在欧洲市场进行的研究显示MitraClip在安全性和有效性上都令人满意，而五月份结束的一项长达四年的跟踪试验也证明该产品对病人的后续治疗也没有影响。
但是今年更早些时候英国有患者因为不正确使用这种产品而产生负作用从而导致FDA更慎重考虑这种产品的安全性。
如今Abbott公司获得了MitraClip的上市批准，公司的高层有信心凭借其占据不小的市场份额。