Abiomed心脏泵获得美国批准
- 2015/2/3 10:58:3327486
Abiomed心脏泵获得批准
医疗器械制造商Abiomed公司上调了全年营收预期，并表示，美国食品和药物管理局已经批准了它生产的心脏泵，该公司在盘后交易股价上涨约30%。Abiomed的心脏泵名为ImpellaRP，帮助血液循环长达14天，适用于手术植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后出现的急性右心脏衰竭。
医疗器械制造商Abiomed公司上调了全年营收预期，并表示，美国食品和药物管理局已经批准了它生产的心脏泵，该公司在盘后交易股价上涨约30%。
Abiomed的心脏泵名为ImpellaRP，帮助血液循环长达14天，适用于手术植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后出现的急性右心脏衰竭。
这个心脏泵是被批准的个经皮单通道的心脏泵，用于支持右心脏，该公司表示。
在外科手术中，“经皮”涉及的所有手术是通过一个针头穿刺皮肤达到内部器官的，而不是器官必须暴露，通常使用手术刀的“开放”手术。
这次审批是人道主义器械豁免（HDE）的形式通过的，HDE会被给予治疗罕见症状的器械，每年在美国影响不到4000人，以及那些没有同类产品的器械。
该决定早于预期大约6个星期，分析师Swann指出，超过8000例患者可能受益于该心脏泵。
美国食品药物管理局在27日表示，要求该公司进行两次批准后研究，以评估ImpellaRP的安全性和收益。
其他Impella设备带来的高销售额使得Abiomed在第三季度截至12月31日的收益高于预期。
根据汤森路透I/B/E/S，该公司的营收增长34%，达到6200万美元，远远高于分析师平均预期的5320万美元。
Abiomed也提高了今年截至3月31日的营收预期，从2.09-2.12亿美元调升至2.23-2.26亿美元。
分析师平均预计收益在2.114亿美元。
该公司今年营业利润率预估从1-4%上升至9-11%。该公司的纳斯达克股价在27日收于38.63美元。